從本周一開始,低劑量CBD油被澳洲治療用品管理局正式批準在藥房上架,患者可根據需要購買且無需處方。但至少六個月內都買不到,因為目前還沒有任何一款CBD油獲該局批準在市場上進行銷售。
澳洲治療用品管理局于2020年12月宣布,將“縮短”一些低劑量(150毫克以內)CBD(cannabidiol)制劑的審批時間,使藥劑師無需處方就能配藥。
本決定將允許澳洲治療用品管理局批準的成人用的低劑量CBD產品(每日最高不超過150毫克,且產品中的THC含量上限為1%)由藥劑師在柜臺銷售供應,無需處方。 該決定將非處方藥供應限制在澳洲治療用品管理局批準并獲得澳大利亞ARTG注冊證的產品。 該決定還概述了對劑型和包裝要求的額外限制,包括包裝尺寸和防止兒童接觸的安全包裝。
早前澳洲治療用品管理局對低劑量CBD的安全審查表明,已知的低劑量CBD的不良事件并不嚴重,隨后做出了這一決定。這一決定是由一名高級醫務官員作為衛生署秘書的代表,在廣泛征詢公眾意見后作出的。
澳大利亞藥劑師協會前主席科斯·斯克拉沃斯說,制藥商正以閃電般的速度讓產品獲準在藥店銷售。
澳大利亞藥用大麻行業的專家——FreshLeaf Analytics數據分析機構表示,這是一個估計每年超過2億澳元的市場,第一家將產品放入藥房的公司,一定能在這個巨大的市場上占據優勢。
要注冊產品,公司必須證明產品是高質量、安全和有效的。Freshleaf機構說,這是一個耗時的過程。產品可能要到明年才會上架。
FreshLeaf機構對澳洲治療用品管理局裁決的分析稱,醫生開的許多藥品——在獲得特別批準后(因為該藥物目前還未獲批準)——將符合非處方藥品銷售的標準。
FreshLeaf機構總經理卡桑德拉·亨特(Cassandra Hunt)說:“歷史表明,制藥公司中的先行者將成為贏家;澳大利亞藥用大麻行業的先行者今天仍然主導著該行業”。
專門研究藥用大麻的藥劑師斯克拉沃斯表示,允許藥店在沒有處方的情況下配CBD的決定,對“整個患者群體”來說是一個重大的進步。
CBD——大麻二酚是大麻中的一種活性成分,不是精神活性物質,沒有精神性作用,不會讓使用者興奮。世界衛生組織的一項研究發現,它不會導致藥物濫用或依賴。
“臨床研究表明,CBD有助于減輕焦慮、失眠、創傷后應激障礙和疼痛,”澳大利亞工業大麻醫生協會的創始人兼主任本·詹森博士說。
詹森博士說自己專門從事藥用大麻的實踐,對CBD充滿熱情,因為它改變了大約四分之一的患者的生活。
他說:“我們知道它有效,但我們還想知道它的效果到底如何。”
他說:“一種產品至少需要200萬美元和適量的數據,才能獲準注冊供使用及供藥劑師分銷。”
他說,與刻板印象相反,服用CBD的絕大多數是中年女性,她們用這種藥緩解疼痛,比如炎癥性關節炎。
他親眼目睹了醫用大麻能夠給包括癲癇患者在內的一系列患者帶來的“令人難以置信的生活質量改善”。
斯克拉沃斯表示,與其他藥物相比,每個人對CBD的反應有很大的個體差異。這意味著藥劑師在調整劑量方面將擁有“更大的發言權”。
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